9th Early Phase Adaptive Trials Workshop

Présentation

La 9e édition de l’Early Phase Adaptive Trials Workshop réunira à Paris des chercheurs, biostatisticiens et spécialistes du développement clinique issus des milieux académique, hospitalier et industriel.

Pendant deux journées, le workshop présentera des avancées méthodologiques et des applications consacrées aux essais cliniques précoces adaptatifs. Les échanges porteront notamment sur la recherche et l’optimisation de dose, les essais de phase I/II, les méthodes bayésiennes, l’intégration des données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, le partage d’information entre populations ou sources de données, ainsi que la personnalisation des décisions thérapeutiques. Une place importante sera accordée aux études de simulation, à la mise en œuvre pratique des méthodes et aux enjeux actuels du développement de nouvelles thérapies.

Le format, fondé sur des présentations courtes et des discussions, vise à favoriser les échanges entre méthodologistes et à faire émerger de nouvelles collaborations.

Programme (provisoire)

Mercredi

09:15–09:30 : Accueil des participants et remise des badges

09:30–09:45 : Mot de bienvenue et ouverture
Moreno Ursino, Université Paris Cité / Inserm

09:45–10:15 : Bayesian model averaging for partial ordering continual reassessment methods
Luka Kovacevic et coll.

10:15–10:45 : En attente de confirmation

10:45–11:15 : Pause-café

11:15–11:45 : Generalized Phase 1-2 Designs
Peter F. Thall

11:45–12:15 : Dose-finding designs to account for patient heterogeneity in cancer clinical trials evaluating cell therapies
Evan M. Bagley et Nolan A. Wages

12:30–14:00 : Déjeuner

14:30–15:00 : U-DESPE: a Bayesian Utility-based methodology for dosing regimen optimization
Sandrine Micallef et coll.

15:00–15:30 : En attente de confirmation

15:30–16:00 : Seamless Monotherapy-Combination Phase I Dose-Escalation Model-Based Design
Libby Daniells et coll.

16:00–16:30 : Pause-café

16:30–17:00 : Modern Up-and-Down designs in nonclinical fatigue-life and fatigue-strength experiments
Mauro Gasparini

17:00–17:30 : Response-adaptive randomization and randomization-based inference for phase II dose-finding (titre provisoire)
Lukas Pin

Jeudi

09:15–09:30 : Accueil des participants et remise des badges

09:30–10:00 : Identification of subtrial-specific optimal biological dose with robust borrowing of information
Zhi Cao, Pavel Mozgunov et Haiyan Zheng

10:00–10:30 : Evaluating early-stage oncology clinical trial designs in the era of Project Optimus: a scoping review
Marie-Karelle Rivière et coll.

10:30–11:00 : Pause-café

11:00–11:30 : Applying the Partial Order Continual Reassessment Method to High-dimensional Treatment Combinations
Weishi Chen et coll.

11:30–12:00 : Optimal dose expansion in early phase oncology trials
James Willard, Thomas Jaki et Pavel Mozgunov

12:00–13:30 : Déjeuner

13:30–14:00 : Repeated interim analyses in Bayesian and frequentist group-sequential trials (titre provisoire)
Clément Massonnaud

14:00–14:30 : Personalized Bayesian Phase I/II Trial Design Incorporating In Vitro Data: Application to Organoid Data in Cystic Fibrosis
Yifan Mei et coll.

14:30–15:00 : En attente de confirmation

15:00–15:15 : Pause-café

15:15–15:45 : En attente de confirmation

15:45–16:00 : Conclusion et clôture

Organisateurs

• Moreno Ursino, CRCN, Inserm / Université Paris Cité
• Lucie Biard, PUPH, Université Paris Cité
• Axel Vuorinen, doctorant, Inserm

Atelier de travail organisé par l'Université Paris Cité et l'Inserm avec le soutien de l'Institut d'études avancées de Paris. 

Informations pratiques

Evénement fermé au public.